En tant qu'Ingénieur Validation de Procédés, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire et la fiabilité des procédés de fabrication. Vos responsabilités incluront :- Élaborer les protocoles de validation et qualification (IQ, OQ, PQ) pour les procédés pharmaceutiques, équipements de production, et systèmes.- Superviser et réaliser les tests de validation conformément...
Au sein d'un établissement pharmaceutique, l'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pilote et accompagne les projets de validation de systèmes informatisés (GxP) conformément aux exigences réglementaires (BPF/GMP, 21 CFR PART 11, Annexes 11, etc.). Il/elle intervient sur l'ensemble du cycle de vie des systèmes, en collaboration avec les équipes IT, production, assurance qualité et...
En tant qu'Ingénieur Qualification Validation H/F, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification/validation des équipements en secteur pharmaceutique :Vos missions seront les suivantes :- Définir et mettre en oeuvre des plans de validation des process- Coordonner et planifier des activités de validation / qualification- Contrôler de la mise en oeuvre de la validation des process-...
NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités en pharmaceutique, un ou une Technicien .ne Validation Système Informatique VSI pour rejoindre ses équipes sur Evreux.Vos missions :- Validation d'applications selon la méthodologie DTMS (Digital & Tech Management System) : - Rédaction de Plans Qualité, de cahiers des charges, de Plans de tests et de scénarii de tests - Exécution de...
En tant qu'Ingénieur Qualification Validation H/F, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification/validation des équipements en secteur pharmaceutique :Vos missions seront les suivantes :- Définir et mettre en oeuvre des plans de validation des process- Coordonner et planifier des activités de validation / qualification- Contrôler de la mise en oeuvre de la validation des process-...
Rejoignez un acteur clé des Sciences de la Vie Vous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical dans la réalisation de leurs projets industriels ?? Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée. Vos missions : Dans le cadre de projets de...
NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation nettoyage pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen.Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif au nettoyage secteur pharmaceutique.Vos missions :- - L'élaboration et la formalisation de la stratégie de validation du nettoyage, incluant notamment...
NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation stérilisation pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen.Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif à la stérilisation secteur pharmaceutique.Vos missions :- L'élaboration et la formalisation de la stratégie de validation de la stérilisation,...
En tant qu'Expert Validation de Procédés, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des procédés de fabrication :o Définir et piloter les stratégies de validation de procédés pharmaceutiques en environnement GMPo Identifier, justifier et sécuriser les CPP (Critical Process Parameters) et CQA (Critical Quality Attributes)o Construire et exploiter les analyses de risques procédés (FMEA, HACCP...
Rejoignez un acteur clé des Sciences de la Vie Vous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical dans la réalisation de leurs projets industriels ?? Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée. Vos missions : Dans le cadre de projets de...
La mission principale est de prendre en charge la partie opérationnelle des qualifications / validations des systèmes de la Direction Scientifique, dans le respect de la réglementation, des procédures et modes opératoires en vigueur.Plan maitre de qualification / validation :- Mettre en oeuvre le programme annuel de qualification / validation sur le secteur,- Gérer les dossiers de qualification /...
Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes d'approvisionnement. Nous rejoindre c'est faire...
En tant que consultant(e) en validation nettoyage en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans les missions suivantes :- Participer au déploiement et au suivi des processus de Qualification des équipements et installations du site (CQ et production), des validations de nettoyage des locaux et équipements dans le respect des règles, normes et procédures en vigueur- Recueillir les...
Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification, ainsi que...
Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, l'Ingénieur Qualification Validation intervient dans le cadre des activités de qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés, et validation des procédés de fabrication ou de nettoyage. Il/elle pilote les projets en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, GMP, et autres référentiels du secteur).Missions principales :- Piloter et...
Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une entité technologie en industrie pharmaceutique, de l'intégration de nouvelles présentations pharmaceutiques, nous souhaitons renforcer nos équipes projets pour supporter l'équipe Qualification/Validation en place.Pour cela, nous avons besoin d'un spécialiste en qualification et validation qui va faire évoluer les...
Dans le cadre de l'assistance technique pour la qualification et validation des équipements de production au sein d'une industrie pharmaceutique, nous cherchons un ingénieur en qualification et validation (F/H), à ce titre, vos missions sont :- Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes.- Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité...
WeAreBertrandt, groupe d’ingénierie allemand réparti dans plus de 50 pays, nous intervenons dans les secteurs de l’automobile, l’aéronautique, le spatial, le ferroviaire, l’énergie, la santé et l’électronique. Notre objectif : accélérer le progrès technologique & contribuer à un avenir durable ! Bertrandt est un partenaire technologique de premier niveau dans les secteurs de l’automobile, de...
Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité des Opérations Industrielles du site de Reims, vous encadrez une équipe et pilotez des activités en validation et en conformité.Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour...
En tant que consultant(e) vous avez la mission de la qualification d'équipements (QI, QO, QP), et / ou de la validation de procédés et / ou de la validation de procédés de nettoyage.Vous êtes ainsi en charge :- D'élaborer la stratégie de validation- De rédiger les protocoles de qualification / validation- De coordonner et/ou réaliser les tests ainsi que de rédiger les rapports de qualification /...